MEDDOCS

Помощь в специализированном переводе:

Ряд документов регистрационного досье требует особого оформления перевода. К таким документам относится АНД (аналитическая нормативная документация – методы контроля качества готового лекарственного средства), ТНД (технологическая нормативная документация – описание и валидация производственного процесса), инструкция для медицинского применения.

Оформление документации проводится высококвалифицированными специалистами: перевод и подготовка АНД осуществляется химиком-аналитиком, перевод и оформление ТНД проводит технолог; перевод и разработку текста инструкции выполняет врач.

Документация переводится и оформляется в соответствии с действующими требованиями Государственного Фармакологического Центра МОЗ Украины (http://www.pharma-center.kiev.ua) и Приказа МОЗ Украины №426 от 26.08.2005 г.

Стоимость работы по специализированному переводу и оформлению документации составляет от 10 до 15 долл. США (в зависимости от сложности и срочности) за 1800 символов с пробелами.

Объем выполняемой работы – около 10 страниц в день (например, специализированный перевод Модуля 3.2.Р.5 – то есть АНД, размером в 25 страниц будет подготовлен в течение 3-4 дней).

Мы берем на себя обязательство подготовить ответы на замечания экспертов ГФЦ по документации.